NA12877試劑進(jìn)行分級(jí)的明確范圍
發(fā)布日期:2022-08-08 點(diǎn)擊:981
NA12877試劑幾乎是藥品所有檢驗(yàn)(除了個(gè)別檢測規(guī)格重量外觀等)的基礎(chǔ),也往往是容易被忽視的一項(xiàng)內(nèi)容,尤其是使用了不合適的級(jí)別和用量,雖然可能并不會(huì)一定帶來對檢驗(yàn)結(jié)果的影響,但有些情況下可能就會(huì)影響你的檢驗(yàn)結(jié)果,甚至可能會(huì)造成的異常檢驗(yàn)情況。
通常按照GB的要求可以將化學(xué)試劑分為通用試劑、基準(zhǔn)試劑和生物染色劑,而通用化學(xué)試劑分為化學(xué)純、分析純和優(yōu)級(jí)純,并要求其相應(yīng)標(biāo)簽的主色調(diào)分別為中藍(lán)色、金光紅色和深綠色,基準(zhǔn)試劑與優(yōu)級(jí)純試劑標(biāo)簽的顏色相同均為深綠色,生物染色劑為玫紅色。
相應(yīng)的,中國藥典將試劑分為四種,基準(zhǔn)試劑、化學(xué)純、分析純和優(yōu)級(jí)純,并明確了標(biāo)定的基準(zhǔn)物質(zhì)為基準(zhǔn)試劑,用于雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液(例如氯化物、硫酸鹽等),應(yīng)采用優(yōu)級(jí)純或分析純,其他檢測和制備可以使用分析純或化學(xué)純試劑。
網(wǎng)上有很多說明各級(jí)別試劑的含量范圍的文章,但不知道其原文出處在哪里,一是有很多矛盾的地方,二是這個(gè)東西本來就是CasebyCase的東西,每個(gè)品種的要求都不一樣,比如隨便找?guī)讉€(gè)試劑的國標(biāo)。
除了NA12877試劑由于定量準(zhǔn)確性的原因要求非常高以外,其他各種試劑各級(jí)別都沒有一個(gè)明確的范圍,有些分析純與化學(xué)純甚至含量范圍是一樣的,但實(shí)際上除了含量以外,其他項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn),主要是雜質(zhì)的限度是有所不同的,所以把級(jí)別與含量范圍簡單的掛鉤是不合適的。